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关于收到药品注册申请受理通知书的公告

2020-06-09 15:12:09 来源:以岭药业
阅读量:184

 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2020-0066


石家庄以岭药业股份有限公司
 
关于收到药品注册申请受理通知书的公告

 
       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由公司提交的“益智安神片”新药注册申请已获正式受理。现就相关事项公告如下:

一、受理通知书基本内容

申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司

申请事项:新药申请:附加申请事项其他

产品名称:益智安神片

受 理 号:CXZS2000001国

主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

二、药品的基本情况

益智安神片是公司根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制的中药新药。功能主治为:益肾健脑、养心安神。用于失眠症,证属肾精亏虚、心血不足、神识失养,症见夜寐不安、入睡困难、睡而易醒、早醒、睡眠时间短、多梦,神疲、乏力、健忘、头晕、心悸、腰膝酸软者等。

三、对公司的影响及主要风险提示

根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节,完成时间、审批结果均具有一定的不确定性,因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响。

公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

 

特此公告。

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石家庄以岭药业股份有限公司      

      董事会                
2020年6月9日         


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Copyright 版权所有:石家庄以岭药业股份有限公司 营业执照

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